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                                  【客戶案例】醫療器械經營許可證
                                  時間:2022-09-14 來源:原創 瀏覽:332次



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                                                                    醫療器械經營許可證

                                  一、醫療器械許可證注冊所需材料:

                                  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

                                  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

                                  3、質量管理文件等;

                                  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

                                  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

                                  6、公司章程、股東會決議等;

                                  7、財務人員身份證和上崗證;

                                  8、其它相關材料。

                                  二、辦理三類醫療器械許可證的要求:

                                  1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

                                  2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

                                  3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

                                  4、其他相關法律法規要求。

                                  三、辦理三類醫療器械許可證的流程:

                                  1、申請人提交申請資料到相關部門;

                                  2、相關部門受理申請人的申請;

                                  3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

                                  4、準予頒發三類醫療器械許可證。

                                   以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。                                 有不明白可以隨時咨詢我18687544881

                                   

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